深圳：《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個(gè)政策措施
深圳發(fā)改委連發(fā)三個(gè)政策措施，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。7 月，深圳市發(fā)改委正式對(duì)外印發(fā)了《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個(gè)政策措施的通知，支持深圳做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
在加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面，《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出建設(shè)國(guó)家級(jí)藥物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)，布局和提升市級(jí)藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，謀劃市級(jí)藥物基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)，對(duì)新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，最高資助不超過 3 億元。
在強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力方面，《高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出，深圳將聚焦醫(yī)療器械原始創(chuàng)新與融合發(fā)展，推動(dòng)國(guó)家、省市級(jí)醫(yī)療器械重點(diǎn)平臺(tái)建設(shè)，布局市級(jí)醫(yī)療器械重大科技產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)，并逐步打造集醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)、生物安評(píng)、產(chǎn)品改進(jìn)、法規(guī)咨詢、質(zhì)量體系建立及跟蹤驗(yàn)證于一體的全鏈條公共服務(wù)體系。
在打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)方面，《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地指標(biāo)，爭(zhēng)取全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年至少新增或升級(jí)改造 20 萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和 50 萬平方米產(chǎn)業(yè)用房供給;創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間供給模式，對(duì)近三年經(jīng)過備案的民營(yíng)老工業(yè)區(qū)改造的生物醫(yī)藥園區(qū)給予裝修改造費(fèi)用支持，每家企業(yè)補(bǔ)貼最高不超過 500 萬元;加大生物醫(yī)藥特色園區(qū)建設(shè)支持力度，按照建設(shè)總投資的 10%對(duì)園區(qū)建設(shè)方給予資助，最高不超過 1 億元。
在創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范方面，《高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出對(duì)在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的高端醫(yī)療器械，單個(gè)企業(yè)每年最高資助不超過 1000 萬元;同時(shí)，對(duì)于按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目，給予牽頭單位最高不超過 300 萬元資助，給予參與單位最高不超過 150 萬元資助。
《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》
為貫徹落實(shí)市委、市政府關(guān)于高質(zhì)量發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決策部署，加快培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，切實(shí)搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，充分銜接《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》(深府辦規(guī)〔2020〕3號(hào))，結(jié)合《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》，按照精準(zhǔn)、可操作的原則，結(jié)合我市實(shí)際，制定如下措施。
一、適用機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)支持領(lǐng)域
本措施適用于已登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。
本措施重點(diǎn)支持化學(xué)創(chuàng)新藥、包括細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測(cè)設(shè)備、生物安全防護(hù)、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個(gè)性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進(jìn)制藥設(shè)備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域。對(duì)技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的產(chǎn)品和平臺(tái)項(xiàng)目，以及在應(yīng)急處置和抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的企業(yè)，在資金扶持、用地用房、人才獎(jiǎng)勵(lì)、注冊(cè)審批、政府服務(wù)等方面予以優(yōu)先支持。
二、加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
(一)建設(shè)國(guó)家級(jí)藥物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。主動(dòng)承擔(dān)新藥研發(fā)等國(guó)家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)，主動(dòng)承擔(dān)國(guó)家級(jí)重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)。支持建設(shè)落地深圳的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體，予以最高3000萬元支持;支持建設(shè)落地深圳的國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心，予以最高1500萬元支持。圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新分子實(shí)體，加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究，爭(zhēng)取若干國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室落地，爭(zhēng)取生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心和國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心落地。
(二)布局和提升市級(jí)藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。加快建設(shè)合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、檢驗(yàn)計(jì)量檢測(cè)平臺(tái)、生物醫(yī)藥審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)和小試中試平臺(tái)、生物醫(yī)藥關(guān)鍵人才實(shí)訓(xùn)平臺(tái)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化加速平臺(tái)、項(xiàng)目管理服務(wù)平臺(tái)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才信息平臺(tái)、制藥工程技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)、MAH綜合服務(wù)平臺(tái)等市級(jí)重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按項(xiàng)目總投資的40%予以資助，最高不超過5000萬元。
(三)謀劃市級(jí)藥物基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。繼續(xù)布局若干批市級(jí)科技和產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)，對(duì)有望解決重大臨床需求與市場(chǎng)需求，進(jìn)行新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新原理等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究的，給予最高不超過3000萬元的全額資助;對(duì)新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照項(xiàng)目總投資40%分階段給予資助，最高不超過3億元。
三、強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力
(四)加大藥物臨床研究激勵(lì)力度。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理，不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。大力引進(jìn)、培育臨床研究人才，支持三級(jí)公立醫(yī)院加快實(shí)施臨床研究“大PI”計(jì)劃，對(duì)引入的“大PI”按最高不超過1500萬元予以資助。優(yōu)化臨床研究人才評(píng)價(jià)體系，藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按不同來源和級(jí)別視同相應(yīng)級(jí)別的科研項(xiàng)目，納入主要研究者和直接參加研究者的績(jī)效工資、職稱晉升、崗位聘用等管理。
(五)完善藥物臨床研究支撐平臺(tái)體系。建設(shè)市級(jí)臨床生物樣本庫，統(tǒng)一市臨床生物樣本庫信息采集標(biāo)準(zhǔn)。建立全市統(tǒng)一的臨床研究信息平臺(tái)和人類遺傳資源信息庫，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集，優(yōu)化樣本共享機(jī)制。建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施，研究制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)，試點(diǎn)推動(dòng)臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放;加強(qiáng)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提升菌(毒)種的研究能力。
(六)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)協(xié)作審查機(jī)制，開展多醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究協(xié)作倫理審查。簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)可在遵循國(guó)家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下，探索對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)，有效減少臨床試驗(yàn)重復(fù)審批，縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。
(七)探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟，為臨床研究提供試驗(yàn)設(shè)計(jì)、倫理審查、GCP核查、藥物警戒等全方位服務(wù)，并實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)倫理審查、業(yè)務(wù)資源分配、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和數(shù)據(jù)交換使用;成立聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。支持聯(lián)盟等社會(huì)組織發(fā)展，按項(xiàng)目擇優(yōu)給予最高500萬元資助。
(八)鼓勵(lì)開展藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究，將臨床研究納入三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系。對(duì)于按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目，達(dá)到5、15、30項(xiàng)以上的，給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助，給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。
四、加速藥品注冊(cè)審批進(jìn)程
(九)提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力。依托市藥品檢驗(yàn)研究院，支持建設(shè)國(guó)家疫苗簽批發(fā)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室、仿制藥生物等效性評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞和基因治療藥物質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等平臺(tái)，積極開展藥品檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)研制工作，優(yōu)化GLP企業(yè)化運(yùn)營(yíng)機(jī)制，強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力，培訓(xùn)優(yōu)質(zhì)藥檢技術(shù)人員，推進(jìn)信息化管理建設(shè)進(jìn)程，完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系，縮短藥品檢測(cè)周期，為全市藥企提供全方位高效的藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)指導(dǎo)及培訓(xùn)服務(wù)。
(十)加強(qiáng)審評(píng)檢查咨詢服務(wù)。聯(lián)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心，推動(dòng)建設(shè)大灣區(qū)藥品審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)，建立針對(duì)臨床批件、注冊(cè)申報(bào)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的輔導(dǎo)溝通機(jī)制，支持提供從藥品的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)到申報(bào)材料提交全流程的咨詢服務(wù)，并對(duì)企業(yè)在臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)指導(dǎo)。
(十一)探索臨床評(píng)價(jià)中推廣真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用加快產(chǎn)品上市。持續(xù)推進(jìn)“港澳藥械通”政策擴(kuò)展實(shí)施，推動(dòng)更多臨床急需且已在港澳上市的藥品在我市符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。探索“港澳藥械通”藥品臨床評(píng)價(jià)中推廣真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用，加快新產(chǎn)品上市進(jìn)程。
五、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)
(十二)保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地指標(biāo)。由市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)區(qū)負(fù)責(zé)對(duì)每年的產(chǎn)業(yè)用地和產(chǎn)業(yè)用房指標(biāo)予以量化，爭(zhēng)取全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年至少新增或升級(jí)改造20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和50萬平方米產(chǎn)業(yè)用房供給，市產(chǎn)業(yè)主管部門牽頭對(duì)指標(biāo)落實(shí)情況進(jìn)行逐年考核。
(十三)優(yōu)化生物醫(yī)藥特色園區(qū)土地政策。提高土地利用效率，鼓勵(lì)各區(qū)探索特色園區(qū)二三產(chǎn)業(yè)混合用地供應(yīng)和綜合開發(fā)。鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)用地混合利用，對(duì)經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū)，單一用途產(chǎn)業(yè)用地內(nèi)可建其他產(chǎn)業(yè)用途和生活配套設(shè)施的比例提高到地上建筑總量的30%，其中用于零售、餐飲、宿舍等生活配套設(shè)施的比例不超過地上建筑總量的15%。
(十四)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間供給模式。探索政府主導(dǎo)、社會(huì)資本參與、國(guó)企實(shí)施的“低成本開發(fā)+高質(zhì)量建設(shè)+準(zhǔn)成本提供”產(chǎn)業(yè)空間供給模式，結(jié)合企業(yè)藥品實(shí)驗(yàn)室研究、小批量藥品試制、中試生產(chǎn)到工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段建筑層高和荷載等需求，為入駐企業(yè)提供廠房建設(shè)“定制”服務(wù)。探索產(chǎn)權(quán)分割出售模式，原則上采取先租后售的方式，在承租人產(chǎn)業(yè)績(jī)效、研發(fā)投入等指標(biāo)達(dá)到設(shè)定條件后再轉(zhuǎn)讓。鼓勵(lì)民營(yíng)老舊工業(yè)區(qū)廠房改造建設(shè)成為生物醫(yī)藥園區(qū)，對(duì)近三年經(jīng)過備案的民營(yíng)老工業(yè)區(qū)改造的生物醫(yī)藥園區(qū)給與裝修改造費(fèi)用支持，每家企業(yè)補(bǔ)貼最高不超過500萬元。探索生物醫(yī)藥企業(yè)藥品生產(chǎn)車間上樓政策，拓展企業(yè)生產(chǎn)空間。
(十五)加大生物醫(yī)藥特色園區(qū)建設(shè)支持力度。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū)，為項(xiàng)目立項(xiàng)、工商注冊(cè)、建設(shè)規(guī)劃、施工許可、納稅申報(bào)、安評(píng)、環(huán)評(píng)、能評(píng)提供“保姆式”服務(wù)，就近配套道路、供水、排污、排水、電訊光纜、供電、天然氣和土地等“八通一平”基礎(chǔ)設(shè)施。按照建設(shè)總投資的10%對(duì)園區(qū)建設(shè)方給予資助，最高不超過1億元;園區(qū)參照政府指導(dǎo)價(jià)對(duì)外租賃，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)入駐園區(qū)的企業(yè)，連續(xù)3年按照每年租金的50%的比例給予資助，每家企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元;對(duì)上一年度用水/電/氣成本，按照“先交后補(bǔ)”的方案對(duì)入駐企業(yè)給予50%的補(bǔ)貼，每年最高不超過200萬元，從合同簽訂起共補(bǔ)貼3年;對(duì)園區(qū)運(yùn)營(yíng)企業(yè)按照運(yùn)營(yíng)成本20%的比例予以補(bǔ)貼，每年最高不超過500萬元，自正式投產(chǎn)日起共補(bǔ)貼3年。
(十六)推動(dòng)生物醫(yī)藥特色園區(qū)專業(yè)化配套設(shè)施建設(shè)。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū)，提供高穩(wěn)定性、高強(qiáng)度電力，配電單位面積指標(biāo)從200va/平方米調(diào)高至400va/平方米，確有特殊需求的，可根據(jù)實(shí)際情況申請(qǐng)改擴(kuò)建;建設(shè)跨區(qū)域的雙電路供電備份設(shè)施，滿足生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)高強(qiáng)度、不間斷電力供應(yīng)需求。提供集中供氣供熱服務(wù)，確保輸出穩(wěn)定和價(jià)格合理，保障各類生物醫(yī)藥產(chǎn)品在消毒、滅菌等生產(chǎn)環(huán)節(jié)需求。提供足量、達(dá)標(biāo)的原水，確保生物醫(yī)藥企業(yè)的用水需求，并可以據(jù)此制備符合自身要求的高質(zhì)量制藥用水。建設(shè)高穩(wěn)定性5G和光纖等通訊設(shè)施和數(shù)據(jù)中心，滿足生物醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物信息和臨床診療數(shù)據(jù)采集、傳輸、運(yùn)算和存儲(chǔ)等方面需求，為數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室、智能工廠等新業(yè)態(tài)提供高水平信息化基礎(chǔ)設(shè)施保障。
(十七)增強(qiáng)生物醫(yī)藥特色園區(qū)專業(yè)化環(huán)保管理能力。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū)，加快推動(dòng)規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng)，簡(jiǎn)化環(huán)評(píng)辦理流程。完善園區(qū)環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，鼓勵(lì)園區(qū)加大配套污水管網(wǎng)、固體廢物集中收集處置設(shè)施、環(huán)境監(jiān)測(cè)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急防控、環(huán)境信息化等方面的投入。支持特色園區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥危險(xiǎn)廢物存儲(chǔ)設(shè)施，按項(xiàng)目總投資的40%給予資助，資助金額最高為500萬元;支持有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)為園區(qū)生物醫(yī)藥危險(xiǎn)廢物收運(yùn)處置提供服務(wù)，給予每噸處置費(fèi)用1000元，每年最高不超過200萬元的資助。
(十八)大力提升生物醫(yī)藥特色園區(qū)公共服務(wù)能力。支持園區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造所需各類共性技術(shù)平臺(tái)，重點(diǎn)建設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)平臺(tái)、重要菌種及細(xì)胞株保藏與開發(fā)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢疫檢測(cè)設(shè)備開放共享平臺(tái)、小試和中試車間等專用服務(wù)平臺(tái)。在取得臨床試驗(yàn)或注冊(cè)上市資格，以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥物，對(duì)委托第三方小試和中試車間產(chǎn)生的費(fèi)用向企業(yè)予以補(bǔ)貼。對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域中試、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、通過CNAS 認(rèn)證的合成生物專用測(cè)試實(shí)驗(yàn)室等共享平臺(tái)，按實(shí)際建設(shè)投資的10%，給予最高1000萬元資助。對(duì)上述提供專業(yè)化服務(wù)的平臺(tái)，按照上年度服務(wù)收入的10%，給予最高500萬元資助。支持園區(qū)建設(shè)全周期綜合服務(wù)平臺(tái)，重點(diǎn)建設(shè)注冊(cè)申報(bào)咨詢平臺(tái)、制藥工程技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、項(xiàng)目管理綜合服務(wù)平臺(tái)、進(jìn)出口監(jiān)管平臺(tái)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易服務(wù)平臺(tái)、科技金融服務(wù)平臺(tái)等，為企業(yè)提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)支持和特色服務(wù)。
(十九)加大生物醫(yī)藥特色園區(qū)人才吸引力度。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的園區(qū)，鼓勵(lì)各區(qū)提供高端人才公寓，大力吸引國(guó)際化人才，對(duì)具有制藥經(jīng)驗(yàn)等的國(guó)內(nèi)、國(guó)際人才在住房保障、子女就學(xué)入園、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)，加快深圳新藥開發(fā)。支持加大對(duì)包括產(chǎn)業(yè)工人在內(nèi)的園區(qū)人才培訓(xùn)，支持園區(qū)與職業(yè)院校、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)共建技能培訓(xùn)基地，對(duì)經(jīng)審定通過的培訓(xùn)項(xiàng)目，對(duì)3年以內(nèi)的培訓(xùn)費(fèi)用給予50%的費(fèi)用補(bǔ)貼，最高不超過500萬元;支持符合條件的企業(yè)組織開展員工技能提升培訓(xùn)、新型學(xué)徒培訓(xùn)，設(shè)立技能大師工作室、高技能人才培訓(xùn)基地等培訓(xùn)載體，鼓勵(lì)從業(yè)人員提升職業(yè)技能，按規(guī)定發(fā)放培訓(xùn)補(bǔ)貼。
全市生物醫(yī)藥特色園區(qū)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、特色園區(qū)企業(yè)的入駐標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)特色園區(qū)扶持細(xì)則由市發(fā)展改革委另行制定。
六、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度
(二十)開展生物醫(yī)藥企業(yè)分級(jí)精準(zhǔn)扶持。對(duì)成立五年內(nèi)具有核心技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)實(shí)行“苗圃培育”計(jì)劃，對(duì)在研項(xiàng)目擇優(yōu)予以全額支持，最高不超過1500萬元;對(duì)成立十年內(nèi)的“專精特新”企業(yè)或國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等新銳企業(yè)，對(duì)在研項(xiàng)目或產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目按照總投資40%的比例予以資助，最高不超過3000萬元;對(duì)落地深圳的中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)*企業(yè)或者生物醫(yī)藥上市企業(yè)實(shí)行“一企一策”，定制專項(xiàng)扶持政策報(bào)市政府審定后予以實(shí)施。
(二十一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對(duì)由本市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在本市生產(chǎn)的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥，已取得臨床試驗(yàn)許可的，擇優(yōu)給予臨床前研發(fā)費(fèi)用40%的資助，最高不超過800萬元，已在國(guó)內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，按照不同臨床試驗(yàn)階段，擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%，最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持;對(duì)于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗(yàn)的，資助額度額外增加10%;每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1億元。
(二十二)支持改良型新藥研發(fā)。對(duì)由本市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在本市生產(chǎn)的，具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢(shì)的改良型新藥，已在國(guó)內(nèi)完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%，最高分別為1000萬元、1500萬元資金支持;對(duì)于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗(yàn)的，資助額度額外增加20%;單個(gè)企業(yè)每年獲得的資助最高不超過3000萬元。
(二十三)支持開拓海外醫(yī)藥市場(chǎng)。對(duì)在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，擇優(yōu)按照不超過研發(fā)和臨床費(fèi)用的40%給予資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。對(duì)新取得新藥臨床試驗(yàn)批文(IND)的藥品，每個(gè)藥品按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助。對(duì)通過美國(guó)藥物主文件(DMF)、歐洲藥典適應(yīng)性證書(CEP)、日本藥物主文件(MF)注冊(cè)的生物原料藥，每個(gè)生物原料藥按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的40%給予資助。對(duì)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥用輔料，每種輔料按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助。以上每年每家企業(yè)資助金額最高200萬元。對(duì)年度出口規(guī)模達(dá)到1000萬美元以上的藥品或原料藥，單個(gè)品種給予50萬元資助，對(duì)同一企業(yè)資助最高不超過200萬元。
(二十四)推動(dòng)藥品創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。對(duì)取得1類、2類新藥注冊(cè)證書并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，或本市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按項(xiàng)目總投資20%予以資助，單個(gè)品種最高不超過1500萬元。
(二十五)提高藥品生產(chǎn)技術(shù)能力。對(duì)通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，取得國(guó)家藥監(jiān)部門生產(chǎn)許可認(rèn)證的生產(chǎn)技術(shù)項(xiàng)目，按照項(xiàng)目總投資的20%予以資助，最高不超過1000萬元。制劑生產(chǎn)線達(dá)到國(guó)際主流市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)并首次通過官方藥監(jiān)部門合規(guī)性審查的，按照實(shí)際投入費(fèi)用40%予以資助，每條產(chǎn)線最高不超過500萬。
(二十六)支持企業(yè)納入國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)?fù)卣故袌?chǎng)，中標(biāo)品種按當(dāng)年采購(gòu)總金額的3%予以資助，單個(gè)品種資助最高不超過300萬元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。
(二十七)推廣應(yīng)用創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。推動(dòng)重點(diǎn)培育品種進(jìn)入基本藥物目錄。支持納入目錄的創(chuàng)新藥品參與公共資源交易。采用集中需求，統(tǒng)一談判議價(jià)等方式采購(gòu)，促進(jìn)產(chǎn)品示范應(yīng)用。
(二十八)推動(dòng)研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化。建立研發(fā)用物品進(jìn)口多部門聯(lián)合評(píng)估和監(jiān)管機(jī)制，搭建覆蓋通關(guān)全過程的信息互通和監(jiān)管平臺(tái)，建立本市生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等試點(diǎn)單位“白名單”，以及跨境科研物資正面清單，探索簡(jiǎn)化清單內(nèi)試點(diǎn)單位相關(guān)物品前置審批手續(xù)，便利試點(diǎn)單位通關(guān)。針對(duì)高端生物醫(yī)藥原料、血液制品、進(jìn)口試劑耗材等特殊物品，在海關(guān)或保稅區(qū)設(shè)立特殊進(jìn)關(guān)通道，采取“遠(yuǎn)程查驗(yàn)”“集中查驗(yàn)”等多種方式查驗(yàn)，加快通關(guān)速度。探索出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)安全監(jiān)管。
(二十九)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境。對(duì)經(jīng)國(guó)家、省、市主管部門批準(zhǔn)成立的生物醫(yī)藥領(lǐng)域機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)統(tǒng)一刊號(hào)的正式期刊、智庫等，給予最高50萬元資助。支持舉辦市級(jí)高水平生物醫(yī)藥峰會(huì)或展會(huì)，對(duì)經(jīng)市政府同意的峰會(huì)或展會(huì)按審計(jì)后確認(rèn)費(fèi)用給予全額補(bǔ)貼，最高不超過500萬元。鼓勵(lì)建立生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)平臺(tái)溝通機(jī)制，推動(dòng)開展技術(shù)合作、成果轉(zhuǎn)化等工作。
(三十)強(qiáng)化科技金融支撐。探索設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，專注投資落地深圳的生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)或團(tuán)隊(duì)，制定相應(yīng)的財(cái)政支持政策，支持建立市場(chǎng)化、多元化、產(chǎn)業(yè)基金和財(cái)政補(bǔ)貼相結(jié)合的扶持體系。鼓勵(lì)社會(huì)資本以捐贈(zèng)或建立基金，對(duì)用于資助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、重大項(xiàng)目建設(shè)等的公益基金予以支持。支持生物醫(yī)藥企業(yè)從合作銀行申請(qǐng)貸款，可按照最高不超過實(shí)際支出利息的70%給予補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年可獲得的補(bǔ)貼總額不超過500萬元。
七、保障措施
(三十一)積極發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)組織作用。支持醫(yī)藥行業(yè)組織開展行業(yè)調(diào)查、法規(guī)政策、政策評(píng)價(jià)等研究和服務(wù)工作，發(fā)揮行業(yè)組織溝通、協(xié)調(diào)和參謀作用。
(三十二)健全人才保障機(jī)制。建立完善多層次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系，強(qiáng)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)學(xué)科建設(shè)。鼓勵(lì)校企聯(lián)合開展專業(yè)人才培養(yǎng)，完善生物醫(yī)藥人才職稱評(píng)定和晉升通道。支持企業(yè)引進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高水平管理、研發(fā)、服務(wù)等緊缺人才，在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)。
(三十三)強(qiáng)化用地保障機(jī)制。優(yōu)先保障重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用地指標(biāo)，對(duì)在市級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)片區(qū)落地的重點(diǎn)項(xiàng)目，優(yōu)先考慮納入國(guó)家、省重大項(xiàng)目清單和廣東省先進(jìn)制造業(yè)項(xiàng)目，確實(shí)無法納入的，由市級(jí)新增建設(shè)用地指標(biāo)予以統(tǒng)籌解決。支持合理利用存量用地和產(chǎn)業(yè)用房用于發(fā)展生物醫(yī)藥特色園區(qū)，拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。由市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)區(qū)負(fù)責(zé)對(duì)每年的產(chǎn)業(yè)用地和產(chǎn)業(yè)用房指標(biāo)予以量化。
(三十四)完善考核評(píng)價(jià)機(jī)制。建立差異化考評(píng)體系，注重不同部門、不同任務(wù)的特點(diǎn)，把結(jié)果性指標(biāo)與過程性情況有機(jī)結(jié)合，充分體現(xiàn)考核內(nèi)容的激勵(lì)性和約束性，同時(shí)強(qiáng)化考核操作，堅(jiān)持日?？己撕湍杲K考核、定性評(píng)價(jià)和定量評(píng)分相結(jié)合，增強(qiáng)考核方式的完整性和系統(tǒng)性。
八、附則
本措施由市發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行期間如遇國(guó)家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，本措施可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。各責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定出臺(tái)實(shí)施細(xì)則或操作規(guī)程，鼓勵(lì)各區(qū)、各產(chǎn)業(yè)園區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點(diǎn)獨(dú)立制定補(bǔ)充配套措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施，由企業(yè)按照就高不就低的原則自主選擇申報(bào)，不重復(fù)資助。
本措施自印發(fā)之日起生效，有效期5年。自生效之日起，《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》(深府辦規(guī)〔2020〕3號(hào))廢止。
《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》
為貫徹落實(shí)市委、市政府關(guān)于高質(zhì)量發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的決策部署，加快培育高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，切實(shí)搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，充分銜接《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》(深府辦規(guī)〔2020〕3號(hào))，結(jié)合《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》，按照精準(zhǔn)、可操作的原則，結(jié)合我市實(shí)際，制定如下措施。
一、適用機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)支持領(lǐng)域
本措施適用于已登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格，從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。
本措施重點(diǎn)支持高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測(cè)與生命支持、高端植介入、應(yīng)急救治、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測(cè)、光學(xué)設(shè)備、DNA合成儀、智能康復(fù)輔具及健康管理等儀器設(shè)備，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥分析所需的各類試劑和產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產(chǎn)品，可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料、高值國(guó)產(chǎn)替代耗材等生物醫(yī)用材料，手術(shù)機(jī)器人、智能軟件及其它人工智能信息技術(shù)在醫(yī)療裝備場(chǎng)景的應(yīng)用等領(lǐng)域。
二、強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力
(一)聚焦醫(yī)療器械原始創(chuàng)新與融合發(fā)展。依托國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等現(xiàn)有國(guó)家級(jí)重點(diǎn)平臺(tái)，主動(dòng)承擔(dān)國(guó)家級(jí)基礎(chǔ)研究、重大科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化落地任務(wù)，圍繞關(guān)鍵零部件與新型材料領(lǐng)域，加強(qiáng)前沿高水平基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)，補(bǔ)齊我市高端醫(yī)療器械科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合環(huán)節(jié)。
(二)推動(dòng)國(guó)家、省市級(jí)醫(yī)療器械重點(diǎn)平臺(tái)建設(shè)。主動(dòng)承擔(dān)高端醫(yī)療器械研制等國(guó)家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)，主動(dòng)承擔(dān)國(guó)家級(jí)重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)。推動(dòng)國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心加快建設(shè);支持建設(shè)落地深圳的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體，予以最高3000萬元支持;支持建設(shè)落地深圳的國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心，予以最高1500萬元支持。加快市級(jí)醫(yī)療器械重點(diǎn)平臺(tái)建設(shè)，謀劃布局合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、檢驗(yàn)計(jì)量檢測(cè)平臺(tái)、醫(yī)療器械審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)和小試中試平臺(tái)等市級(jí)重大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，按項(xiàng)目總投資的40%予以資助，最高不超過5000萬元。
(三)布局市級(jí)醫(yī)療器械重大科技產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。繼續(xù)布局若干批市級(jí)科技和產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)，對(duì)進(jìn)行新材料、新機(jī)制、新原理等前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究和技術(shù)攻關(guān)的，給予最高不超過3000萬元的全額資助;對(duì)聚焦高端影像系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、新型體外診斷設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品、高性能醫(yī)用芯片、高通量基因測(cè)序儀等重大裝備、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵原材料研制的“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，對(duì)國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的重大裝備，或成功應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件或原材料企業(yè)進(jìn)行資助，按照項(xiàng)目總投資40%分階段給予資助，最高不超過3億元。
(四)構(gòu)建全鏈條產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。推動(dòng)市藥品檢驗(yàn)研究院(市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)光明分院等重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，逐步打造集醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)、生物安評(píng)、產(chǎn)品改進(jìn)、法規(guī)咨詢、質(zhì)量體系建立及跟蹤驗(yàn)證于一體的全鏈條公共服務(wù)體系。
三、強(qiáng)化科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化能力
(五)支持二、三類醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)。對(duì)在本市完成研制且進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的重點(diǎn)支持領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品給予資助。對(duì)首次獲批二類醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市生產(chǎn)的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以資助，單個(gè)品種最高不超過300萬元;對(duì)首次獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市生產(chǎn)的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以資助，單個(gè)品種最高不超過500萬元。對(duì)通過國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書且在本市生產(chǎn)的，單個(gè)品種資助上限再提高100萬元。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得資助最高不超過1000萬元。
(六)注重醫(yī)療器械研發(fā)、申報(bào)環(huán)節(jié)特色服務(wù)能力提升。強(qiáng)化專利信息資源的開發(fā)和利用，提升企業(yè)研發(fā)高端醫(yī)療器械的能力和水平。充分發(fā)揮國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心作用，建立針對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的輔導(dǎo)溝通機(jī)制，為本地醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)全流程的咨詢服務(wù)。鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)積極委托經(jīng)認(rèn)定的市級(jí)CDMO服務(wù)平臺(tái)或總部在深圳的CRO服務(wù)平臺(tái)(與企業(yè)無投資關(guān)系)提供服務(wù)。
(七)鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)。對(duì)新建或改造醫(yī)療器械方向GMP廠房并獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，按實(shí)際新建或改造費(fèi)用的40%、最高3000元/㎡，給予最高不超過1000萬元的資助，滿足企業(yè)產(chǎn)業(yè)化需求。
(八)鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)品本地產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，或本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人制度承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按照實(shí)際投入費(fèi)用的20%予以資助，單個(gè)品種最高1500萬元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高3000萬元。
(九)促進(jìn)第三方組織參與臨床試驗(yàn)管理。探索第三方組織開展臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力認(rèn)證、年度自查、評(píng)估檢查等工作，開展注冊(cè)申請(qǐng)人的臨床試驗(yàn)過程監(jiān)督工作。鼓勵(lì)社會(huì)組織在臨床試驗(yàn)工作中發(fā)揮組織、服務(wù)和自律作用。
(十)優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)環(huán)境。對(duì)經(jīng)國(guó)家、省、市主管部門批準(zhǔn)成立的醫(yī)療器械領(lǐng)域機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)統(tǒng)一刊號(hào)的正式期刊、智庫等，給予最高50萬元資助。支持舉辦市級(jí)高水平醫(yī)療器械峰會(huì)或展會(huì)，對(duì)經(jīng)市政府同意的峰會(huì)或展會(huì)按審計(jì)后確認(rèn)費(fèi)用給予全額補(bǔ)貼，最高不超過500萬元。成立聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動(dòng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展，按項(xiàng)目擇優(yōu)給予最高500萬元資助。
四、加大創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范
(十一)優(yōu)化醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程。對(duì)納入國(guó)家或省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、確定可另行收費(fèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)上市產(chǎn)品，可憑醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證在陽光平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)，同時(shí)市醫(yī)療保障局將積極指導(dǎo)有需求企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局申請(qǐng)賦碼，并在陽光平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目以外的內(nèi)容，且不能另收費(fèi)的創(chuàng)新型醫(yī)用耗材，建立新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的綠色通道，加快推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床使用。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械臨床使用行為。
(十二)支持醫(yī)療器械首臺(tái)套應(yīng)用示范。加大創(chuàng)新醫(yī)療器械首購(gòu)力度，提高政府采購(gòu)份額，鼓勵(lì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)市有關(guān)部門認(rèn)定的醫(yī)療器械首臺(tái)(套)產(chǎn)品，建立用戶(醫(yī)療機(jī)構(gòu))和本地企業(yè)的聯(lián)系機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解、使用本地企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
(十三)探索建立港澳已上市醫(yī)療器械試點(diǎn)使用。聯(lián)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心，積極申請(qǐng)國(guó)家下放港澳已上市醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)的審批權(quán)限，鼓勵(lì)港澳已上市醫(yī)療器械聯(lián)合深圳的審評(píng)、醫(yī)療、檢測(cè)以及產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)開展真實(shí)世界研究，探索已在港澳上市未在內(nèi)地上市的醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)的審評(píng)審批流程，推動(dòng)港澳已上市醫(yī)療器械在深圳試點(diǎn)使用。
(十四)支持醫(yī)療器械企業(yè)開拓海外市場(chǎng)。對(duì)在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)、歐洲共同體(CE)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的高端醫(yī)療器械，按審計(jì)后的實(shí)際發(fā)生費(fèi)用予以資助，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過1000萬元。
(十五)支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)?fù)卣故袌?chǎng)，中標(biāo)品種按當(dāng)年采購(gòu)總金額的3%予以資助，單個(gè)品種資助最高不超過300萬元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。
五、深化臨床試驗(yàn)改革力度
(十六)加大醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)激勵(lì)力度。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的臨床試驗(yàn)床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理，不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。大力引進(jìn)、培育臨床研究人才，優(yōu)化臨床研究人才評(píng)價(jià)體系，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按不同來源和級(jí)別視同相應(yīng)級(jí)別的科研項(xiàng)目，納入主要研究者和直接參加研究者的績(jī)效工資、職稱晉升、崗位聘用等管理。
(十七)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)協(xié)作審查機(jī)制，開展多醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究協(xié)作倫理審查。簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)可在遵循國(guó)家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下，探索對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)，有效減少臨床試驗(yàn)重復(fù)審批，縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。探索成立醫(yī)療器械臨床研究聯(lián)盟。
(十八)推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)強(qiáng)化臨床自檢能力。鼓勵(lì)有條件企業(yè)投資設(shè)立臨床試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，企業(yè)產(chǎn)品自檢報(bào)告可用作申請(qǐng)注冊(cè)認(rèn)證時(shí)的送審報(bào)告。臨床試驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)須按照臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，定期做好自查及接受主管部門監(jiān)督檢查。
(十九)鼓勵(lì)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械臨床研究，將醫(yī)療器械臨床研究納入三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系。對(duì)于按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目，達(dá)到10、20、40項(xiàng)以上的，給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助，給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。
(二十)提升關(guān)鍵醫(yī)療器械物品通關(guān)效率。搭建覆蓋通關(guān)全過程的市級(jí)信息互通和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，建立研發(fā)用物品進(jìn)口多部門聯(lián)合評(píng)估和監(jiān)管機(jī)制，簡(jiǎn)化相關(guān)物品前置審批手續(xù)，便利企業(yè)通關(guān)，在全市逐步試點(diǎn)推廣出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)安全監(jiān)管。
六、全力打造醫(yī)療器械特色園區(qū)
(二十一)優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)空間供給政策。市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)區(qū)具體負(fù)責(zé)，建立產(chǎn)業(yè)用地、產(chǎn)業(yè)用房等產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略空間儲(chǔ)備庫，確保及時(shí)滿足優(yōu)質(zhì)企業(yè)后期發(fā)展需求。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū)，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)空間供給方式，用好優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)供給政策，探索采取市區(qū)共建模式，大力推進(jìn)醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園高端化發(fā)展。采取先租后售的方式，探索產(chǎn)權(quán)分割出售模式，探索不同階段企業(yè)不同空間需求的“定制”服務(wù)。單一用途產(chǎn)業(yè)用地內(nèi)可建其他產(chǎn)業(yè)用途和生活配套設(shè)施的比例提高到總建筑面積的30%，其中用于零售、餐飲、宿舍等生活配套設(shè)施的比例不超過總建筑面積的15%。
(二十二)注重醫(yī)療器械特色園區(qū)改造與建設(shè)支持力度。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的新建或已有產(chǎn)業(yè)空間改造的特色園區(qū)，在立項(xiàng)、注冊(cè)、審批環(huán)節(jié)開通綠色通道，做好供氣、供汽、供熱、供電、供水穩(wěn)定達(dá)標(biāo)，推動(dòng)5G和光纖等基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)用，鼓勵(lì)園區(qū)建設(shè)各類產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，鼓勵(lì)園區(qū)配備廢水、廢氣、固體廢棄物等收集處置監(jiān)測(cè)設(shè)施以及環(huán)氧乙烷滅菌間等必要配套設(shè)施。針對(duì)產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚的片區(qū)，統(tǒng)籌建設(shè)?；分修D(zhuǎn)站等公共配套設(shè)施，促進(jìn)資源共享與充分利用。按照建設(shè)總投資的10%對(duì)園區(qū)建設(shè)方給予資助，最高不超過1億元;對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)入駐園區(qū)的企業(yè)，連續(xù)3年按照政府租金基準(zhǔn)價(jià)的50%的比例給予資助，每家企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元;對(duì)上一年度用水/電/氣成本，按照“先交后補(bǔ)”的方案對(duì)入駐企業(yè)給予50%的資助，每年最高不超過200萬元，從合同簽訂起共資助3年;對(duì)園區(qū)運(yùn)營(yíng)企業(yè)按照運(yùn)營(yíng)成本20%的比例予以資助，每年最高不超過500萬元，自正式投產(chǎn)日起共資助3年。
(二十三)加大醫(yī)療器械特色園區(qū)人才扶持力度。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的園區(qū)，鼓勵(lì)各區(qū)提供高端人才公寓，對(duì)符合市人才引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)人才予以分批落戶，在政策允許范圍內(nèi)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)解決子女在屬地學(xué)區(qū)學(xué)位問題。支持加大對(duì)包括產(chǎn)業(yè)工人在內(nèi)的園區(qū)人才培訓(xùn)，支持園區(qū)與職業(yè)院校、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)共建技能培訓(xùn)基地，對(duì)經(jīng)審定通過的培訓(xùn)項(xiàng)目，對(duì)3年以內(nèi)的培訓(xùn)費(fèi)用給予50%的費(fèi)用補(bǔ)貼，最高不超過500萬元。
全市醫(yī)療器械特色園區(qū)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、特色園區(qū)企業(yè)的入駐標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)特色園區(qū)扶持細(xì)則由市發(fā)展改革委另行制定。
七、組織保障
(二十四)健全人才保障機(jī)制。建立完善多層次醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系，強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)學(xué)科建設(shè)。鼓勵(lì)校企聯(lián)合開展專業(yè)人才培養(yǎng)，完善醫(yī)療器械人才職稱評(píng)定和晉升通道。支持企業(yè)引進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域高水平管理、研發(fā)、服務(wù)等緊缺人才，在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)。
(二十五)強(qiáng)化用地保障機(jī)制。優(yōu)先保障重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用地指標(biāo)，對(duì)在市級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)片區(qū)落地的重點(diǎn)項(xiàng)目，應(yīng)優(yōu)先考慮納入國(guó)家、省重大項(xiàng)目清單和廣東省先進(jìn)制造業(yè)項(xiàng)目，確實(shí)無法納入的，由市級(jí)新增建設(shè)用地指標(biāo)予以統(tǒng)籌解決。支持合理利用存量用地和產(chǎn)業(yè)用房用于發(fā)展醫(yī)療器械特色園區(qū)，拓展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。由市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)區(qū)負(fù)責(zé)對(duì)每年的產(chǎn)業(yè)用地和產(chǎn)業(yè)用房指標(biāo)予以量化。
(二十六)完善考核評(píng)價(jià)機(jī)制。建立差異化考評(píng)體系，注重不同部門、不同任務(wù)的特點(diǎn)，把結(jié)果性指標(biāo)與過程性情況有機(jī)結(jié)合，充分體現(xiàn)考核內(nèi)容的激勵(lì)性和約束性，同時(shí)強(qiáng)化考核操作，堅(jiān)持日?？己撕湍杲K考核、定性評(píng)價(jià)和定量評(píng)分相結(jié)合，增強(qiáng)考核方式的完整性和系統(tǒng)性。
八、附則
本措施由市發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行期間如遇國(guó)家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，本措施進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。各責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定出臺(tái)實(shí)施細(xì)則或操作規(guī)程。鼓勵(lì)各區(qū)、各產(chǎn)業(yè)園區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點(diǎn)獨(dú)立制定補(bǔ)充配套措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施，由企業(yè)按照就高不就低的原則自主選擇申報(bào)，不重復(fù)資助。
本措施自印發(fā)之日起施行，有效期5年。
《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》
為貫徹落實(shí)市委、市政府發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的工作部署，加快形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系，滿足人民多層次、多元化健康需求，加快建成國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際*的大健康產(chǎn)業(yè)集群，結(jié)合《深圳市培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》，特制定本措施。
一、適用機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)支持領(lǐng)域
本措施適用于已登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格的從事大健康領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。
本措施重點(diǎn)支持精準(zhǔn)醫(yī)療、康復(fù)養(yǎng)老、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務(wù)業(yè)以及為其提供支撐的醫(yī)療美容設(shè)備、康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備、新型營(yíng)養(yǎng)保健品、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、數(shù)字化健康設(shè)備和產(chǎn)品、高端化妝品等健康制造業(yè)。
二、特色化發(fā)展康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)
(一)支持康復(fù)輔具創(chuàng)新開發(fā)。聚焦腦機(jī)接口智能輔具、康復(fù)機(jī)器人、仿生義肢、“3D”打印技術(shù)、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備和類腦醫(yī)療器械等創(chuàng)新領(lǐng)域，對(duì)科技含量高、占領(lǐng)市場(chǎng)前沿的中高端康復(fù)醫(yī)療器械設(shè)備制造項(xiàng)目，優(yōu)先列入市重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目庫，在土地指標(biāo)、電氣水等要素資源、以及節(jié)能審查等環(huán)保指標(biāo)配置上給予重點(diǎn)傾斜。實(shí)現(xiàn)規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，擇優(yōu)按照項(xiàng)目總投資20%予以資助，最高不超過1500萬元。
(二)打造智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地。發(fā)揮深圳全國(guó)首批康復(fù)輔具創(chuàng)新試點(diǎn)城市優(yōu)勢(shì)，依托坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，加快建設(shè)大灣區(qū)輔助器具創(chuàng)新中心、深圳市智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地，全力打造國(guó)內(nèi)一流、全球*的國(guó)家級(jí)智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地。
(三)爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)養(yǎng)老示范稱號(hào)。對(duì)新獲批國(guó)家級(jí)智慧健康養(yǎng)老示范的企業(yè)(單位)，按照審計(jì)確認(rèn)金額給予最高不超過100萬元的資助。對(duì)新獲批國(guó)家級(jí)智慧健康養(yǎng)老示范企業(yè)、智慧健康養(yǎng)老示范園區(qū)的項(xiàng)目建成驗(yàn)收后，擇優(yōu)按照項(xiàng)目總投資10%予以資助，最高不超過1000萬元。
(四)打造養(yǎng)老服務(wù)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。加快推進(jìn)街道社區(qū)長(zhǎng)者服務(wù)中心(站)建設(shè)，完善生活照料、文化娛樂、精神慰藉、健康養(yǎng)生、康復(fù)理療等養(yǎng)老服務(wù)，打造“一刻鐘”社區(qū)居家養(yǎng)老服務(wù)圈。鼓勵(lì)新建一批連鎖化、規(guī)模化、品質(zhì)化、高端化養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)，拓展失能失智照護(hù)功能。
(五)支持養(yǎng)老機(jī)構(gòu)建設(shè)。推動(dòng)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合自身功能定位，開設(shè)老年、康復(fù)、護(hù)理、安寧療護(hù)等床位，為老年人提供早期、系統(tǒng)、連續(xù)的醫(yī)療服務(wù)。支持規(guī)模較大的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)舉辦主體依法依規(guī)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，符合要求的納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍，探索開展養(yǎng)老機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一體化運(yùn)營(yíng)管理。養(yǎng)老機(jī)構(gòu)舉辦主體設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，屬于社會(huì)辦醫(yī)范疇的，可按規(guī)定享受相關(guān)扶持政策。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展協(xié)議合作，提供醫(yī)療救治、康復(fù)護(hù)理、生活照料等服務(wù)。
三、大力推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展
(六)打造基因和免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)新高地。支持企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作，支持基因和免疫細(xì)胞治療重大理論、原創(chuàng)技術(shù)、前沿交叉學(xué)科基礎(chǔ)研究，爭(zhēng)取在基因編輯、基因治療、免疫細(xì)胞治療等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破和原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)。支持開展基因治療和免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)和研究者發(fā)起的臨床研究，重點(diǎn)探索腫瘤、心腦血管疾病和糖尿病、免疫缺陷疾病、慢性病基因治療和免疫細(xì)胞治療手段。
(七)培育發(fā)展干細(xì)胞等新業(yè)態(tài)。支持申請(qǐng)干細(xì)胞新技術(shù)、新產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用試點(diǎn)的國(guó)家級(jí)資質(zhì)。重點(diǎn)開展造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、儲(chǔ)存臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、多能干細(xì)胞等細(xì)胞的基礎(chǔ)研究。鼓勵(lì)做好干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目備案工作，加快推進(jìn)我市干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。對(duì)取得市級(jí)細(xì)胞庫資格的，按照項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過3000萬元。
(八)構(gòu)建國(guó)際一流健康管理體系。大力發(fā)展以健康咨詢、健康檢測(cè)、健康干預(yù)、慢病管理、家庭醫(yī)生、健康保險(xiǎn)等為主的健康管理產(chǎn)業(yè)。建設(shè)精神康復(fù)、心理治療、健康體檢、疾病早期篩查等機(jī)構(gòu)，提供職業(yè)病健康管理服務(wù)。
(九)支持建設(shè)細(xì)胞與基因生物安全檢測(cè)平臺(tái)。對(duì)獲得美國(guó)血庫協(xié)會(huì)認(rèn)定(AABB)或取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(CMA)或獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可(CNAS)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)細(xì)胞與基因安全評(píng)估檢驗(yàn)平臺(tái)，擇優(yōu)按項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。
四、探索培育精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)
(十)支持精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)圍繞特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、新型保健食品、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品等精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，對(duì)首次獲得《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書》的產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高不超過50萬元的資助。
(十一)加大精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)食品監(jiān)管力度。推進(jìn)智慧監(jiān)管一體化信息化平臺(tái)建設(shè)，加快建設(shè)保健食品等精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)食品安全智慧監(jiān)管信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)并不斷完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、精準(zhǔn)監(jiān)管、應(yīng)急指揮、大數(shù)據(jù)服務(wù)等功能，著力提升精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)食品行業(yè)現(xiàn)代化治理能力和監(jiān)管服務(wù)水平。暢通部門、區(qū)域、行業(yè)之間數(shù)據(jù)通道，推動(dòng)信息化平臺(tái)營(yíng)養(yǎng)健康數(shù)據(jù)互通共享。
(十二)支持國(guó)家級(jí)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)科研機(jī)構(gòu)建設(shè)。鼓勵(lì)積極爭(zhēng)取國(guó)家和省級(jí)重點(diǎn)平臺(tái)落地深圳，對(duì)新獲批國(guó)家級(jí)區(qū)域性精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)創(chuàng)新平臺(tái)、省級(jí)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)專項(xiàng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新載體，擇優(yōu)按項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過1500萬元。支持建設(shè)市級(jí)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)創(chuàng)新平臺(tái)、市級(jí)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)工程研究中心，按照項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。
五、全力推進(jìn)現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
(十三)保障種源自主可控。支持建立種質(zhì)資源保護(hù)平臺(tái)，配套完善種質(zhì)資源鑒定、評(píng)價(jià)以及新種質(zhì)創(chuàng)制的技術(shù)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。對(duì)認(rèn)定的種質(zhì)資源庫，按照項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過200萬元。
(十四)支持?jǐn)?shù)字化農(nóng)業(yè)技術(shù)發(fā)展。支持企業(yè)運(yùn)用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售全鏈條全場(chǎng)景的應(yīng)用與創(chuàng)新，打造種植業(yè)信息化、畜牧業(yè)智能化、漁業(yè)智慧化、種業(yè)數(shù)字化、新業(yè)態(tài)多元化、質(zhì)量安全管控全程化的新型技術(shù)方案，擇優(yōu)按項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。
(十五)培育特色優(yōu)勢(shì)種業(yè)企業(yè)。實(shí)施“育繁推一體化”種業(yè)企業(yè)培育工程，認(rèn)定一批市級(jí)“育繁推一體化”現(xiàn)代種業(yè)企業(yè)。對(duì)品種試驗(yàn)、質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試及農(nóng)作物制(繁)種及種畜禽、水產(chǎn)良種生產(chǎn)、快速育種人工氣候室等設(shè)施設(shè)備建設(shè)投入，擇優(yōu)按項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過300萬元。對(duì)自主開展商業(yè)化育種，獲得原始品種和實(shí)質(zhì)性派生品種自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并應(yīng)用轉(zhuǎn)化的成果，擇優(yōu)按項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。
(十六)鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)家相關(guān)認(rèn)證。引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)開展ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、綠色食品認(rèn)證、無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和建立HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn))質(zhì)量安全體系。
(十七)積極拓展“圳品”品牌影響力。支持企業(yè)或科研院所爭(zhēng)取“馳名商標(biāo)”“中國(guó)農(nóng)業(yè)名牌產(chǎn)品”“國(guó)家生態(tài)旅游示范區(qū)”“廣東省農(nóng)業(yè)名牌產(chǎn)品”等榮譽(yù)稱號(hào)，打造深圳現(xiàn)代農(nóng)業(yè)集群品牌。對(duì)獲得以上榮譽(yù)稱號(hào)的項(xiàng)目單位在重大項(xiàng)目認(rèn)定、專項(xiàng)資金申報(bào)和應(yīng)用示范推廣等方面予以傾斜。探索制定“圳品”專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)健康食品原料標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，完善質(zhì)量追溯體系，打造統(tǒng)一發(fā)布、動(dòng)態(tài)管理的健康食品標(biāo)準(zhǔn)公共系統(tǒng)，建立健全健康食品全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)體系。支持“圳品”培育和品牌推廣，對(duì)符合相關(guān)條件的“圳品”申報(bào)企業(yè)及銷售企業(yè)進(jìn)行資助。對(duì)獲評(píng)的“圳品”每個(gè)產(chǎn)品資助2萬元，每家企業(yè)每年最高不超過50萬元，本資助項(xiàng)目每年資助總金額不超過1000萬元。
六、鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)
(十八)支持電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品。積極發(fā)展用于皮膚美容、口腔美容、中醫(yī)美容的醫(yī)用激光、光子、射頻及超聲設(shè)備，水光儀、內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械。對(duì)新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單個(gè)品種分別給予最高300萬元、500萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審評(píng)程序，并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的產(chǎn)品，單個(gè)品種資助上限再提高100萬元。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得資助最高不超過1000萬元。
(十九)支持生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品。積極發(fā)展抗衰老藥物，支持發(fā)展肉毒素、重組人表皮生長(zhǎng)因子等醫(yī)療美容藥品，對(duì)取得臨床批件的，給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予最高200萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)取得藥品注冊(cè)批件的，給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于自主研發(fā)，并獲得美國(guó)FDA、歐洲EMA等國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)認(rèn)證的，給予最高不超過200萬元資助。
(二十)支持口腔特色產(chǎn)品。鼓勵(lì)口腔材料制造企業(yè)加大核心技術(shù)研發(fā)，突破采用新型材料及其制備技術(shù)。對(duì)圍繞新產(chǎn)品開發(fā)和工藝改進(jìn)等關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目，擇優(yōu)按項(xiàng)目總投資20%予以資助，最高不超過500萬元。
(二十一)支持醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)。支持建設(shè)國(guó)際性、專業(yè)化、規(guī)范化的規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，推動(dòng)發(fā)展醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)跨越性規(guī)范發(fā)展。對(duì)新獲得JCI(國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì))國(guó)際認(rèn)證的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)(企業(yè))，擇優(yōu)按項(xiàng)目總投資20%予以資助，最高不超過1000萬元。制定深圳醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，擇優(yōu)給予最高不超過50萬元資助。積極打造醫(yī)療美容之都，促進(jìn)醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展壯大。
(二十二)加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)督規(guī)范。完善醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，督促做好醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案管理工作。建立常態(tài)化信息溝通共享機(jī)制，加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，依法查處違法違規(guī)行為。構(gòu)建透明可溯源的查詢平臺(tái)，推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范化經(jīng)營(yíng)。成立深圳市醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平提升和醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
七、積極發(fā)展化妝品產(chǎn)業(yè)
(二十三)支持化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新。鼓勵(lì)對(duì)新原料、功效原料、香精香料、中國(guó)特色植物資源原料、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)設(shè)備、儀器設(shè)備、生產(chǎn)工藝、功能功效、安全評(píng)估等方面開展技術(shù)攻關(guān)，鼓勵(lì)在生物工程與制劑新技術(shù)、天然來源功能性物質(zhì)提取技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展等領(lǐng)域的研究。對(duì)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料，經(jīng)核準(zhǔn)后每項(xiàng)給予最高不超過100萬元資助。對(duì)利用中國(guó)特色植物資源，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料，經(jīng)核準(zhǔn)后每項(xiàng)給予最高不超過200萬元資助。
(二十四)鼓勵(lì)創(chuàng)新化妝品商業(yè)模式。帶動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，依托龍頭電商企業(yè)、專業(yè)批發(fā)市場(chǎng)和直播平臺(tái)，打造立足本土、輻射周邊、影響全國(guó)的營(yíng)銷平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)銷售降本增效。引導(dǎo)企業(yè)、經(jīng)銷商借助展會(huì)、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，積極與國(guó)內(nèi)外城市對(duì)接，建立外銷網(wǎng)絡(luò)，開拓國(guó)內(nèi)外高端市場(chǎng)。
(二十五)推動(dòng)建設(shè)深圳美麗谷。以深圳美麗谷坪山基地作為我市化妝品產(chǎn)業(yè)核心啟動(dòng)區(qū)，聯(lián)動(dòng)前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)、福田華強(qiáng)北、坪山綜合保稅區(qū)、鹽田中英街以及我市其他地區(qū)，形成“1+N”空間布局。鼓勵(lì)重大項(xiàng)目落戶，世界500強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)500強(qiáng)企業(yè)以及行業(yè)龍頭企業(yè)落地深圳美麗谷。搭建優(yōu)質(zhì)公共服務(wù)平臺(tái)，支持社會(huì)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織和企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)，面向化妝品產(chǎn)業(yè)生態(tài)搭建檢驗(yàn)檢測(cè)、功效及安全評(píng)價(jià)服務(wù)、產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等公共服務(wù)平臺(tái)，擇優(yōu)按項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過200萬元。
(二十六)支持參與化妝品標(biāo)準(zhǔn)制定。支持制定深圳市化妝品優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)企業(yè)行業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，參與化妝品技術(shù)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法制修訂，加快推動(dòng)我市化妝品專業(yè)化、品牌化、國(guó)際化發(fā)展步伐，擴(kuò)大深圳化妝品品質(zhì)影響力。
八、強(qiáng)化要素綜合保障
(二十七)健全人才保障機(jī)制。建立完善多層次大健康產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系，強(qiáng)化大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)學(xué)科建設(shè)。鼓勵(lì)校企聯(lián)合開展專業(yè)人才培養(yǎng)，完善大健康人才職稱評(píng)定和晉升通道。支持企業(yè)引進(jìn)大健康領(lǐng)域高水平管理、研發(fā)、服務(wù)等緊缺人才，在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)。
(二十八)強(qiáng)化用地保障機(jī)制。優(yōu)先保障重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用地指標(biāo)，對(duì)在市級(jí)大健康產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)片區(qū)落地的重點(diǎn)項(xiàng)目，應(yīng)優(yōu)先考慮納入國(guó)家、省重大項(xiàng)目清單和廣東省先進(jìn)制造業(yè)項(xiàng)目，確實(shí)無法納入的，由市級(jí)新增建設(shè)用地指標(biāo)予以統(tǒng)籌解決。支持合理利用存量用地和房地產(chǎn)用于發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，拓展大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。由市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌，大健康產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)區(qū)負(fù)責(zé)對(duì)每年的產(chǎn)業(yè)用地和產(chǎn)業(yè)用房指標(biāo)予以量化。
(二十九)推動(dòng)大健康特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。鼓勵(lì)各區(qū)擴(kuò)大創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)用地和用房供給，按照大健康細(xì)分領(lǐng)域布局建設(shè)特色園區(qū)，加速重點(diǎn)特色園區(qū)建設(shè)落地，市級(jí)財(cái)政資金優(yōu)先支持大健康重點(diǎn)園區(qū)發(fā)展。深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)牽頭定期對(duì)全市的大健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)進(jìn)行認(rèn)定和評(píng)估。對(duì)于通過認(rèn)定的特色園區(qū)按照建設(shè)總投資的10%給予資助，最高不超過1億元。經(jīng)認(rèn)定的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)參照市租賃主管部門發(fā)布的產(chǎn)業(yè)用房租金指導(dǎo)價(jià)格進(jìn)行對(duì)外租賃，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)入駐園區(qū)的企業(yè)，連續(xù)3年按照租金的50%的比例給予資助，每家企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)運(yùn)營(yíng)企業(yè)按照運(yùn)營(yíng)經(jīng)費(fèi)20%的比例予以補(bǔ)貼，最高不超過500萬元。
(三十)健全綜合監(jiān)管體系。完善大健康產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)行業(yè)自律和信用體系建設(shè)，支持建設(shè)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”一體化監(jiān)管平臺(tái)，建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管事項(xiàng)目錄清單機(jī)制完善信用公開機(jī)制，探索建立失信約束制度。加大對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和執(zhí)法力度，依法打擊知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)、制假售價(jià)、虛假宣傳等違法行為，規(guī)范大健康服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)行為。
(三十一)優(yōu)化大健康產(chǎn)業(yè)環(huán)境。對(duì)經(jīng)國(guó)家、省、市主管部門批準(zhǔn)成立的大健康領(lǐng)域機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)統(tǒng)一刊號(hào)的正式期刊、智庫等，給予最高50萬元資助。支持舉辦市級(jí)高水平大健康峰會(huì)或展會(huì)，對(duì)經(jīng)市政府同意的峰會(huì)或展會(huì)按審計(jì)后確認(rèn)費(fèi)用給予全額補(bǔ)貼，最高不超過500萬元。成立聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的大健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展，按項(xiàng)目擇優(yōu)給予最高500萬元資助。
(三十二)加強(qiáng)行業(yè)宣傳。重視品牌建設(shè)和市場(chǎng)營(yíng)銷，發(fā)揮廣告服務(wù)業(yè)助力大健康產(chǎn)業(yè)更好更快發(fā)展的作用。多渠道、多形式對(duì)深圳促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行公益宣傳，營(yíng)造良好氛圍。樹立整合營(yíng)銷傳播觀念，運(yùn)用創(chuàng)意廣告宣傳幫助企業(yè)獲得消費(fèi)者和市場(chǎng)認(rèn)可，提升品牌形象、積累品牌資產(chǎn)。
九、附則
本措施由深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行期間如遇國(guó)家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，本措施進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。各責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定出臺(tái)實(shí)施細(xì)則或操作規(guī)程。鼓勵(lì)各區(qū)、各產(chǎn)業(yè)園區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點(diǎn)獨(dú)立制定補(bǔ)充配套措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施，由企業(yè)按照就高不就低的原則自主選擇申報(bào)，不重復(fù)資助。
本措施自印發(fā)之日起施行，有效期5年。
